【金復(fù)康口服液】專治肺癌 首選良藥

　　"金復(fù)康"根據(jù)肺癌患者正氣虛損、陰陽失調(diào)、邪毒乘虛而入，邪滯于肺，郁久化熱，耗氣傷陰的病理表現(xiàn)和針對(duì)臨床肺癌患者中以氣陰兩虛證和陰虛內(nèi)熱證者為多見（約占肺癌總數(shù)78%左右）的特點(diǎn)，經(jīng)臨床及藥效試驗(yàn)，精選了益氣、養(yǎng)陰、補(bǔ)腎等扶正中藥為主，佐以清熱解毒中藥組成方藥制成。方中黃芪、北沙參等補(bǔ)氣養(yǎng)陰、潤肺止咳；麥冬、女貞子等養(yǎng)陰生津；石上柏、石見穿、重樓三味清熱解毒，針對(duì)肺癌之邪毒而設(shè)，另設(shè)淫羊霍等苦溫補(bǔ)陽藥，起著"善補(bǔ)陰者，必于陽中求陰，陰得陽升源泉不斷"的作用。

　　1．抗癌作用：體內(nèi)試驗(yàn)表明，"金復(fù)康"體內(nèi)對(duì)小鼠EC實(shí)體瘤，S180實(shí)體瘤和Lewis肺癌無論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外，對(duì)小鼠黑色素瘤B16細(xì)胞的肺轉(zhuǎn)移口服也顯示一定的抑制作用。
　　2．細(xì)胞毒作用："金復(fù)康"體外對(duì)小鼠白血病細(xì)胞株P(guān)388，小鼠黑色素瘤細(xì)胞株B16以及對(duì)人體小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株SPC，人體肺腺癌細(xì)胞株LAX均在原液稀釋800倍至數(shù)千倍的情況下，仍有很強(qiáng)的抑制作用。
　　3．增強(qiáng)機(jī)體免疫功能："金復(fù)康"對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能、自然殺傷細(xì)胞（NK）活性、脾淋巴細(xì)胞增殖及小鼠產(chǎn)生白介素Ⅱ（IL-2）等均有明顯的促進(jìn)作用。
　　4．聯(lián)合化療增效減毒作用：實(shí)驗(yàn)證明"金復(fù)康"合并小劑量化療藥環(huán)磷酰胺（CTX）、絲裂霉素C（MMC）和氨甲喋呤（MTX）后，對(duì)小鼠S180實(shí)體瘤的抑制率分別從原來化療單用時(shí)的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明顯的協(xié)同作用，并且對(duì)它們所致白細(xì)胞下降等也有良好的保護(hù)作用。

　　"金復(fù)康"為純中藥制劑，其相對(duì)密度、PH值、穩(wěn)定性等各項(xiàng)指標(biāo)均符合中國藥典及衛(wèi)生部中藥口服液研究技術(shù)要求等法定標(biāo)準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)證明，"金復(fù)康"治療前后肝腎功能、ECG、尿常規(guī)、糞常規(guī)、OB統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無明顯差異，長期服用安全可靠，無毒副作用。

　　經(jīng)湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，上海第一肺科醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、江西省腫瘤醫(yī)院于1996年7月對(duì)金復(fù)康進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，金復(fù)康能有效治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，總有效率達(dá)83%。

　　1、專一治療：金復(fù)康專治肺癌，針對(duì)性強(qiáng)、療效更顯著。明顯改善肺癌患者臨床癥狀，提高免疫功能，延長患者生存期。一方面結(jié)合手術(shù)、放療、化療增加療效；另一方面針對(duì)不適宜手術(shù)、放療、化療患者單獨(dú)使用，能取得良好的治療效果。
　　2、值得信賴：金復(fù)康為劉嘉湘教授三十年經(jīng)驗(yàn)方，曾列為"六五"、"七五"、"八五"重點(diǎn)科研攻關(guān)項(xiàng)目，榮獲國家自然科學(xué)基金，多次參加國際學(xué)術(shù)交流會(huì)，并獲得2000年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)。
　　3、安全方便：為純中藥制劑，安全無毒副作用；口服液體制劑，易吸收，生物利用度高，方便患者門診及家庭用藥。
　　4、研發(fā)深入：目前，上海中醫(yī)藥大學(xué)劉嘉湘教授數(shù)名博士研究生仍在對(duì)金復(fù)康作深度研發(fā)，并與上海中醫(yī)藥大學(xué)，美國HARMONEXLLC公司合作，為獲得美國FDA認(rèn)可已通過了Ⅰ期臨床試驗(yàn)。目前正進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，為金復(fù)康進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)創(chuàng)造條件，也必將為全球肺癌患者帶來福音。

　　患者：顧XX，男性，61歲
　　住院號(hào)：90278，上海市第一肺科醫(yī)院病人。因氣急、咳嗽、間歇性痰血一月入院。體檢：神清，淺表淋巴結(jié)無病理性腫大，兩肺未聞及干、濕羅音。中醫(yī)辨證分型：舌質(zhì)紅，苔中剝，脈細(xì)孺，證屬氣陰兩虛。實(shí)驗(yàn)室檢查：胸片示：右側(cè)第二、三前肋內(nèi)帶可見6×4.5cm2大小塊影，密度欠均，邊緣呈分葉狀及小毛刺，胸部CT示：右肺上葉中央型肺癌T2N2MOⅢa期，纖支鏡檢查發(fā)現(xiàn)：隆突近右總支氣管后內(nèi)壁見一菜花樣新生物阻塞管腔、表面高低不平、充血、腫脹，支氣管刷檢涂片找到鱗型癌細(xì)胞。血常規(guī)檢查紅細(xì)胞、血小板輕度降低，肝、腎功能屬正常范圍。免疫指標(biāo)：NK為28.2%，IL-2為16.8pg/ml，CD3+774%，CD4+43%，CD8+30%，CD4+/ CD8+1.43：1。入院后予金復(fù)康口服液治療后二月，輔以抗炎、解痙平喘、止血藥物治療。患者氣急、咳嗽明顯好轉(zhuǎn)，痰血消失。舌質(zhì)轉(zhuǎn)淡紅，舌苔較前增多，脈象恢復(fù)正常。復(fù)查胸片示：右上肺塊影約3×2.5 cm2大小，療效PR。紅細(xì)胞，血小板有不同程度升高。各項(xiàng)免疫指標(biāo)升高，體重增加1公斤，卡氏評(píng)分由70分升高至90分，治療期間未見任何毒性反應(yīng)，出院后門診隨訪。

　　戴壽蓮，女，73歲，湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院住院病人，住院號(hào)：12618
　　患者因咳嗽、胸痛9個(gè)月，肺內(nèi)腫塊切除術(shù)后2個(gè)月，復(fù)發(fā)1周，住入本院腫瘤科病房。手術(shù)后病理報(bào)告：（左中、上肺）腺癌Ⅱ級(jí)。CT掃描示：右肺門腫塊，大小約3.9×3.45cm2，右側(cè)胸膜增厚，并可見少量胸膜積液，縱隔內(nèi)未見明顯確腫大淋巴結(jié)：右肺中央型肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)，腺癌，T3N2M0、Ⅲb期。臨床證見：咳嗽陣作，咯痰理多，未見痰血，氣急，動(dòng)則更甚，中度胸痛、納差、口干、神疲乏力、舌質(zhì)絳紅、少苔、脈細(xì)數(shù)。中醫(yī)辯證為氣陰兩虛證。服用金復(fù)康口服液治療，每次30ml，口服3次，共60天（兩個(gè)療程）。治療后，咳嗽、咯痰明顯減輕，納食轉(zhuǎn)佳，氣急、胸痛、口干、神疲乏力等癥基本消失，體重加2公斤（46kg→48kg）KPS評(píng)分增加20分（60→80），各項(xiàng)免疫指標(biāo)測(cè)定上升（NK細(xì)胞活性25.1%→31.8%，IL-28%→9.4%，c CD3+758%→62%，CD4+37%→42%，，CD4+/ CD8+1.85→2.1），外周血象、肝腎功能、心電圖，治療前后均在正常范圍內(nèi)，CT復(fù)查示：右側(cè)肺門腫塊明顯縮小，大小約為3×1.5 cm2，余同前，取得顯著治療效果。出院門診隨訪。

　　賀福誼，男，61歲，湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院病人，住院號(hào)：12912。
　　患者咳嗽1個(gè)月，加劇伴咯血1周，CT發(fā)現(xiàn)左肺腫塊，住入本院腫瘤病房。CT掃描示：左肺門處可見5.3×3.4cm2大小之不規(guī)則塊影，并阻塞性肺炎，左側(cè)少量胸液。纖維支氣管鏡活檢為低分化鱗癌。西醫(yī)論斷為左肺中央型肺癌，鱗癌。T3N0M0，Ⅲa期。臨床證見：咳嗽頻繁，咯痰量少，但痰中帶血或咯血，偶有胸痛、食欲減退、寐差、口干不多飲，稍感倦怠乏力，低熱（T37℃—37.5℃）。舌質(zhì)暗紅、苔黃膩、脈細(xì)。中醫(yī)辯證為氣陰兩虛證，兼瘀毒內(nèi)結(jié)。服用金復(fù)康口服液治療，每次30ml，口服，每日3次，共60天（兩個(gè)療程）。治療后，咳嗽明顯減輕，納食轉(zhuǎn)佳，咯痰、咯血、胸痛、口干、乏力、發(fā)熱等癥消失，體重增加2公斤（52kg—54kg），KPS評(píng)分增加15分（65→80），免疫指標(biāo)上升（NK細(xì)胞活性39.8%→52.7%，IL—2 1.25%→5.0%，CD3+68%→70%，CD4+42%→52%，CD4+/CD8+1.0—2.08），外周血象及肝腎功能治療前后均在正常范圍內(nèi)，CT復(fù)示：左側(cè)肺門腫塊影明顯縮小，大小約為1.2×1.5cm2，左胸腔積液消失，阻塞性肺炎同前，肝、脾CT平掃未見轉(zhuǎn)移。取得顯著治療效果。出院后門診隨訪。

　　品   名：金復(fù)康口服液

　　性   狀：本品為棕紅色至棕褐色液體、味甜、微苦。

　　主要成分：黃芪、北沙參、麥冬、女貞子（酒制）山茱萸、絞股藍(lán)、淫羊藿、葫蘆巴（鹽水炒）、石上柏、石見穿、重樓、天冬。

　　功能主治：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒。用于治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證不適合手術(shù)、放療、化療的患者，或與化療并用，有助提高化療效果，改善免疫功能，減輕化療引起的白細(xì)胞下降等副作用。

　　用法用量：口服，每次30ml，每日3次，30天為一療程，可連續(xù)使用2個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

　　不良反應(yīng)：個(gè)別患者服藥后可出現(xiàn)輕度惡心、嘔吐或便秘。

　　注意事項(xiàng)：本品有少量輕搖易散的沉淀，一般不影響使用。

　　貯   藏：密閉，置陰涼處。

　　規(guī)   格：10ml*10支

　　使用期限：一年半

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z19991043